Αξιολόγηση του αντίκτυπου της Διαπίστευσης ISO 15189 στην εργαστηριακή απόδοση Μικροβιολογικού Τμήματος Κρατικού Νοσηλευτηρίου, στα πλαίσια του Νέου Δημόσιου Μάνατζμεντ (ΝΔΜ). Μελέτη περίπτωσης: Γενικό Νοσοκομείο Λευκωσίας
ENGLISH ABSTRACT This dissertation investigates the impact of ISO 15189 accreditation on the organization, performance, and staff experience within the Department of Microbiology at the Nicosia General Hospital, Cyprus, in the context of the New Public Management (NPM). ISO 15189 is an international standard for medical laboratories, aiming to enhance the quality, accuracy, and safety of diagnostic processes. The study employs a mixed-methods approach, combining qualitative data from semi-structured staff interviews with quantitative analysis of key performance indicators (KPIs) over the period 2017–2024. The analysis covers all phases of laboratory procedures, from sample collection to the final reporting of results, enabling a comprehensive assessment of the accreditation's impact. The findings indicate that the implementation of the standard led to significant improvements in analytical accuracy, process monitoring, documentation practices, and the maturity of the department’s quality management system. Increases in inter-laboratory proficiency test success rates, along with reductions in erroneous results and non-conformities, reflect strengthened processes and enhanced accountability. Despite these improvements, challenges were identified in maintaining pre-analytical quality, inter-departmental communication, and workload balance, while certain indicators, such as sample rejection rates and contamination rates, showed increased variability. Interviews further highlighted operational and emotional pressures experienced by staff, particularly during the COVID-19 pandemic, due to heightened documentation requirements and evolving responsibilities. ISO 15189 accreditation proves to be a powerful tool for improving patient safety, standardization, and transparency in laboratory operations. Its long-term sustainability depends on continuous staff engagement, adequate resource allocation, and effective cross-departmental collaboration. The findings provide guidance to policymakers, healthcare leadership, and microbiology department managers seeking to enhance diagnostic services. Targeted staff training and ongoing KPI monitoring are recommended to further strengthen laboratory quality and operational efficiency.
Thesis
Η παρούσα διατριβή διερευνά τον αντίκτυπο της διαπίστευσης ISO 15189 στην οργάνωση, την απόδοση και την εμπειρία του προσωπικού του Τμήματος Μικροβιολογίας του Γενικού Νοσοκομείου Λευκωσίας, Κύπρου, στο πλαίσιο του Νέου Δημόσιου Μάνατζμεντ (ΝΔΜ). Η διαπίστευση ISO 15189 αποτελεί διεθνές πρότυπο για εργαστήρια ιατρικής μικροβιολογίας και στοχεύει στη βελτίωση της ποιότητας, της ακρίβειας και της ασφάλειας των διαγνωστικών διαδικασιών. Η μελέτη εφαρμόζει προσέγγιση μικτών μεθόδων, συνδυάζοντας ποιοτικά δεδομένα από ημιδομημένες συνεντεύξεις με το προσωπικό και ποσοτική ανάλυση βασικών δεικτών απόδοσης (KPIs) για την περίοδο 2017–2024. Η ανάλυση καλύπτει όλες τις φάσεις των εργαστηριακών διαδικασιών, από τη δειγματοληψία μέχρι την τελική έκδοση των αποτελεσμάτων, επιτρέποντας ολοκληρωμένη αξιολόγηση της επίδρασης της διαπίστευσης. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι η εφαρμογή του προτύπου οδήγησε σε σημαντικές βελτιώσεις στην αναλυτική ακρίβεια, την παρακολούθηση των διεργασιών, τις πρακτικές τεκμηρίωσης και την ωριμότητα του συστήματος διαχείρισης ποιότητας. Παρατηρήθηκε αύξηση των ποσοστών επιτυχίας διεργαστηριακών ελέγχων και μείωση των λανθασμένων αποτελεσμάτων και των μη συμμορφώσεων, αποδεικνύοντας ενισχυμένες διαδικασίες και αυξημένη λογοδοσία. Παρά τις βελτιώσεις, εντοπίστηκαν προκλήσεις στη διατήρηση της προ-αναλυτικής ποιότητας, στην επικοινωνία μεταξύ τμημάτων και στην ισορροπία του φόρτου εργασίας, ενώ ορισμένοι δείκτες, όπως η απόρριψη δειγμάτων και τα ποσοστά επιμόλυνσης, παρουσίασαν αυξημένη μεταβλητότητα. Οι συνεντεύξεις ανέδειξαν τις λειτουργικές και συναισθηματικές πιέσεις που βίωσε το προσωπικό, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19, λόγω αυξημένων απαιτήσεων τεκμηρίωσης και εξελισσόμενων ευθυνών. Η διαπίστευση ISO 15189 αποδεικνύεται ισχυρό εργαλείο για τη βελτίωση της ασφάλειας των ασθενών, της τυποποίησης και της διαφάνειας των εργαστηριακών διαδικασιών. Η διατήρησή της μακροπρόθεσμα απαιτεί συνεχή εμπλοκή του προσωπικού, επαρκή κατανομή πόρων και αποτελεσματική διατμηματική συνεργασία. Τα ευρήματα παρέχουν καθοδήγηση σε υπεύθυνους πολιτικής, ηγεσία υγειονομικών μονάδων και διευθυντές μικροβιολογικών τμημάτων για τη βελτίωση των διαγνωστικών υπηρεσιών. Συνιστάται η εφαρμογή στοχευμένης εκπαίδευσης του προσωπικού και η συνεχής παρακολούθηση των KPIs για την ενίσχυση της ποιότητας και της αποτελεσματικότητας του εργαστηρίου.